年产3685吨医药及中间体4320吨副

1、项目基本情况

本项目由公司全资子公司江西善渊药业有限公司(以下简称“江西善渊”)负责实施,项目总投资37,万元,其中拟使用募集资金投入35,万元。本项目建设内容主要包括厄多司坦、酮康唑、新康唑、富马酸伏诺拉生、莫西沙星等原料药生产线,拉氧头孢侧链、头孢美唑侧链、美罗侧链等中间体生产线及相应辅助设施。

2、项目实施背景和必要性分析

年1月,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,从国家层面确定了药品带量采购常态化和制度化。2月3日,第四批国采开标,45个品种全部采购成功,中选企业家,中选产品平均降价52%;6月23日,第五批国采开标,62个品种中61个采购成功,产生中选企业家,中选药品平均降价56%;11月26日,第六批国采(胰岛素专项采购)开标,此次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括16个通用名品种,中选产品平均降价48%。

为应对目前集采常态化的趋势,公司坚持选择优质产品,加强产品管线建设,扩大产能,优化生产效率,降低产品生产成本,提高产品质量,不断提升公司在细分行业市场的地位和优势,向上下游拓展产品线,增加产品附加值,增强公司的竞争力水平和抗风险水平。

3、项目可行性分析

(1)符合国家和行业发展的政策导向

年11月9日,国家发改委和工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,将密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。到年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。本项目的建设将加强公司原料药的研发与生产能力,符合国家产业政策相关规定。

(2)具备项目实施的人员和技术

公司拥有一支经验丰富、多学科背景、高凝聚力的专家型管理团队。管理层不仅具有长期丰富的行业积累及专业技能,同时具有较强的市场敏锐度、先进的生产实践经验。凭借优质的管理团队,公司已多次通过国内外GMP审计和客户质量审计等。

此外,公司已具备丰富成熟的原料药和医药中间体生产技术,江西善渊已从事医药中间体生产多年。本项目的建设系在公司及江西善渊现有产品基础上,进一步扩大生产能力、丰富产品品种、提升产品质量和附加值的重要举措。公司已具备实施本项目的必要技术条件。

4、项目投资概算

本项目投资估算情况如下所示:

5、项目用地、立项备案、环境保护评估等事项

本项目位于江西省九江市彭泽县矶山工业园江西善渊厂区内,江西善渊已取得编号为赣彭泽县不动产权第2153号、2154号、2155号、2156号、2157号和赣彭泽县不动产权第1610号、1611号的不动产权证书。本项目已在彭泽县工业和信息化局进行了备案。本项目环境影响评价事项尚在推进过程中。

6、项目经济效益评价

本项目总投资37,万元,项目建成后稳定运营期可实现年销售收入39,万元,税后内部收益率17.51%,投资回收期7.43年。



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